Volume 13 No. 2 Desember Tahun 2024 Online: https://jurnal. id/index. php/ibnunafis Jurnal Kedokteran Ibnu Nafis ISSN 2252-6870 (Prin. | ISSN 2613-9359 (Onlin. Tinjauan Pustaka PENGGUNAAN KEMBALI (REUSE) ALAT SEKALI PAKAI DI LABORATORIUM KATETERISASI JANTUNG: SUATU PANDUAN PRAKTIS REUSE OF SINGLE-USE DEVICES IN THE CARDIAC CATHETERIZATION LABORATORY: A PRACTICAL GUIDE Sidhi Laksonoa,b aRS Jantung Diagram Siloam. Cinere. Depok, 16514. Indonesia bFakultas Kedokteran Universitas Muhammadiyah Prof Dr Hamka. Tangerang, 13460. Indonesia Histori Artikel ABSTRAK Diterima: 1 Juni 2024 Penyakit kardiovaskuler semakin meningkat seiring waktu dan menjadi beban layanan kesehatan dunia terutama biaya belanja alat sekali pakai . ingle use device. SUD). SUD adalah perangkat medis yang direkomendasikan untuk digunakan satu kali . aitu hanya pada satu pasien untuk satu prosedu. Penggunaan kembali SUD di laboratorium kateterisasi jantung diperlukan dalam hal penghematan dan efisiensi biaya. SUD pada laboratorium kateterisasi jantung dapat berupa alat habis pakai kateter angiografi dan intervensi koroner, elektrofisiologi, dan alat pacu jantung. Penggunaan kembali SUD membutuhkan sterilisasi yang baik untuk mencegah infeksi dan morfologi bentuk serta integritas dari SUD tersebut. Beberapa protokol sterilisasi dapat digunakan untuk mensterilisasi SUD ini jika akan digunakan Selain itu, perlu diperhatikan mengenai etik dan hukum dalam penggunaan kembali SUD ini. Revisi: 16 Juni 2024 Terbit: 7 September 2024 Kata Kunci ABSTRACT penggunaan kembali, definisi, alasan penggunaan kembali, jenis alat, protokol Cardiovascular disease is increasing over time and is becoming a burden on world health services, especially the cost of purchasing single-use devices (SUD). SUDs are medical devices recommended for one-time use . on one patient for one procedur. Reusing SUDs in cardiac catheterization laboratories is necessary for cost savings and efficiency. SUD in the cardiac catheterization laboratory can be consumables for angiography catheters, coronary interventions, electrophysiology, and pacemakers. Reuse of SUD requires good sterilization to prevent infection and the morphology and integrity of the SUD. Several sterilization protocols can be used to sterilize these SUDs if they are to be reused. Also, paying attention to ethics and law in reusing this SUD is necessary. Korespondensi Tel. ( . Email: sidhilaksono@uhamka. Sidhi Laksono Jurnal Kedokteran Ibnu Nafis Volume 13 No. 2 Desember Tahun 2024 PENDAHULUAN Epidemi PEMBAHASAN dampak langsung terhadap kesehatan pasien dan Perangkat sekali pakai . ingle-use devices. SUD) juga kesejahteraan perekonomian di mana pasien SUD adalah perangkat medis yang tinggal dan bekerja. 1 Kemiskinan dapat menjadi direkomendasikan untuk digunakan satu kali penyebab sekaligus konsekuensi dari penyakit . aitu hanya pada satu pasien untuk satu Dalam konteks beban belanja layanan kesehatan yang sangat berat, diskusi dimaksudkan oleh produsen untuk dibongkar, mengenai penggunaan kembali . kateter dibersihkan, dipasang kembali, dan digunakan dan peralatan dalam hal ini perangkat sekali membahayakan integritas fisik dan/atau kimia, . ingle-use SUD) negara-negara Perangkat berkembang di Afrika. Asia. Eropa Timur. Tanggung jawab untuk menetapkan perangkat Amerika Tengah. Amerika Selatan, meskipun penggunaan kembali alat kesehatan sepenuhnya berada di tangan produsen dan tidak sangat umum, pembersihan dan sterilisasi SUD ada persyaratan undang-undang dari produsen sering kali dilakukan di rumah sakit. untuk memberikan validasi guna mendukung Penyedia layanan kesehatan di seluruh dunia, khususnya di wilayah dengan sumber penetapannya sebagai produk sekali pakai. Alasan penggunaan kembali SUD daya rendah, diharapkan dapat memberikan perawatan pasien yang berkualitas dengan biaya yang efektif. 5 Pemrosesan ulang SUD yang diawasi dan diatur secara ketat memberikan peluang untuk melakukan hal tersebut dan menguntungkan terhadap limbah lingkungan. Perangkat dapat disterilkan di tempat . i rumah saki. atau oleh fasilitas pemrosesan ulang pihak ketiga yang mengadakan kontrak dengan rumah Rumah sakit (RS) sering kali bekerja sama dengan pemroses ulang pihak ketiga yang membersihkan, mensterilkan, dan mengemas ulang SUD sedemikian rupa sehingga kualitas Penghematan biaya pengeluaran medis adalah satu-satunya alasan terpenting untuk pemrosesan ulang SUD. 10 Penggunaan kembali perangkat sekali pakai (SUD) meningkat sebagai langkah penghematan biaya. Sekitar 2030% rumah sakit di Amerika Serikat melaporkan SUD. Selain penghematan biaya, penggunaan kembali juga dapat mengurangi limbah beracun yang dapat memberikan dampak positif terhadap jejak lingkungan rumah sakit. dan kinerjanya tidak terpengaruh dan SUD tetap aman dan efektif untuk digunakan kembali Kateter angiografi dan intervensi koroner Kateter secara klinis, sehingga menghilangkan segala tanggung jawab hukum terhadap rumah sakit. menimbulkan tantangan pemrosesan Sidhi Laksono Jurnal Kedokteran Ibnu Nafis Volume 13 No. 2 Desember Tahun 2024 mengingat lumennya yang panjang dan sempit, disimpan dalam kondisi lingkungan yang sesuai. sehingga sulit untuk diperiksa secara internal Pemroses ulang harus menetapkan serangkaian tanpa tes yang merusak lumen dalamnya. protokol yang divalidasi, yang akan menetapkan Pembersihan kateter angioplasti memerlukan berapa kali perangkat dapat digunakan kembali. pembilasan lumen kawat pemandu secara akurat. Pemroses ulang harus melacak berapa kali perangkat digunakan kembali. RS atau sistem rumah sakit dapat menjadi pemroses ulang. Proses etilen oksida standar lebih namun, akan lebih sulit bagi mereka untuk memperoleh dan mempertahankan kompetensi sitotoksiknya harus dihilangkan secara andal. dalam dunia perancangan ulang perangkat yang Kateter angioplasti harus diperiksa integritas selalu berubah. Beban dalam memperbarui dan mekanis balon dan seluruh sistem tekanan. memvalidasi protokol dan kepatuhan terhadap Perangkat aterektomi bahkan lebih rumit dan mungkin tidak cocok untuk digunakan kembali. Balon yang kempes umumnya tidak akan pemroses ulang pihak ketiga. kembali ke bentuk semula seperti balon baru dan digunakan kembali lebih dari tiga kali karena Aliran listrik, fisik dan karakteristik mekanis kateter ablasi juga telah dilaporkan aman jika digunakan kembali. Kateter EP yang diproses ulang secara fungsional setara dengan penggunaan/pemrosesan Namun, untuk meyakinkan masyarakat Kateter elektrofisiologi (EP) mungkin membawa serpihan organik yang dapat dideteksi dengan spektroskopi elektron. Telah Penggunaan kembali kateter angiografi dan alat intervensi koroner harus memberikan bukti yang cukup bahwa SUD tersebut mempertahankan integritas mekanik dan fungsional, steril dan bebas dari endotoksin. Kateter intervensi menimbulkan beberapa tantangan mengingat desainnya yang rumit. Setelah pemrosesan ulang. SUD harus dibungkus dalam kemasan yang divalidasi termasuk kantong dan kotak sterilitas ganda dan diberi label sebagai digunakan kembali dengan tanggal pemrosesan Kateter pemetaan irama jantung yang diproses ulang juga telah terbukti secara fungsional setara dengan perangkat asli dalam hal akurasi registrasi gambar dan kinerja 13 Penggunaan kembali kateter EP ini perlu divalidasi mengenai kebersihannya untuk menghilangkan agen infeksi, yang melibatkan pembersihan menyeluruh dan paparan terhadap etilen oksida. Etilen oksida telah terbukti kompatibel dengan poliuretan yang membentuk sebagian besar permukaan luar kateter, dan tidak mempengaruhi penampilan atau karakteristik Bentuk ulang dan tanggal penggunaan, dan harus Sidhi Laksono Jurnal Kedokteran Ibnu Nafis Volume 13 No. 2 Desember Tahun 2024 menyebabkan kualitas polimer plastik menjadi Infeksi rapuh atau AomenguningAo dan dapat menimbulkan Sterilisasi gesekan tambahan antara permukaan kateter penghilangan semua bahan organik. Tugas ini yang berinteraksi. menjadi sulit karena komposisi dan geometri Kebutuhan akan penggunaan kembali alat pacu jantung di negara-negara berkembang menjadi jelas. Sejumlah penelitian menunjukkan bahwa konsep pemanfaatan kembali alat pacu jantung di negara-negara berpendapatan rendah infeksi dan kegagalan fungsi perangkat, protokol komprehensif untuk pembersihan perangkat, sterilisasi, dan pengujian fungsionalitas harus Protokol sterilisasi SUD dan menengah dapat dilakukan. Infeksi dan header epoksi. Untuk meminimalkan risiko Alat pacu jantung Untuk kateter padat . on-lumina. dapat dikerjakan berdasarkan jumlah penggunaan ulang yang ditentukan . aksimum 5 kal. , penggunaan kembali alat pacu jantung, namun pastikan kateter masih dapat digunakan kembali. Rendam kateter dalam detergen enzimatik penggunaan kembali alat pacu jantung tidak . etral atau bas. /bahan pembersih enzimatik. berhubungan dengan peningkatan risiko infeksi Bersihkan seluruh permukaan kateter dengan atau kematian yang lebih tinggi dibandingkan Gunakan siram dan sikat jika diperlukan. dengan implantasi alat pacu jantung baru. Buang detergen enzimatik bekas dan bilas Untuk hingga bersih dengan air keran yang dapat diminum/air sulingan steril. Rendam dalam komprehensif untuk pembersihan perangkat, sterilisasi, dan pengujian fungsionalitas harus kompatibilitas bahan seperti larutan hidrogen Proses rumit dalam penanganan peroksida 3% selama 3 jam. Bilas dengan air perangkat di rumah duka dan pengiriman ke bersih secara menyeluruh, beberapa kali dan lap pusat pengumpulan membuat alat pacu jantung hingga kering. Gunakan alkohol flush untuk menghadapi risiko kerusakan tambahan, yang memudahkan pengeringan. Perangkat harus mungkin tidak terlalu terlihat. Oleh karena itu, benar-benar kering agar sterilisasi etilen oksida sangat penting untuk menilai fungsi utama alat efektif dan menghindari timbulnya residu pacu jantung, sehingga tidak ada pasien yang Periksa apakah ada noda darah atau mengalami kegagalan alat pacu jantung yang kotoran dan buang jika ada. Periksa integritas Sehubungan dengan keselamatan, ada dan fungsionalitas. Kemas ulang dalam dua Sterilkan dengan etilen oksida. Beri label tanggal sterilisasi ulang. Catat nomor reuse penggunaan kembali alat pacu jantung dan . ode warna berbeda untuk reuse akhir ke-1, ke- implantable cardioverter-defibrillator (ICD). 2, ke-3, ke-4 & ke-. Sidhi Laksono Jurnal Kedokteran Ibnu Nafis Volume 13 No. 2 Desember Tahun 2024 Untuk peralatan berongga . bahan seperti povidone-iodine selama 4 jam. Berdasarkan jumlah penggunaan ulang yang Bersihkan dengan air suling steril. Lap dengan ditentukan . aksimum 3 kal. , pastikan kateter etanol 70%. Keringkan di udara dan dikemas masih dapat digunakan kembali. Rendam kateter menggunakan etilen oksida, lalu beri label bas. /bahan pembersih enzimatik. Pastikan tanggal sterilisasi ulang. Pertimbangkan untuk lumen terisi penuh dengan detergen enzimatik melakukan sterilisasi ulang dengan etilen oksida dan disinfektan. Bersihkan seluruh permukaan 2Ae3 hari sebelum pemasangan implan. etral kateter dengan cermat. Gunakan siram dan sikat suling steril selama 10 menit. Rendam dalam kompatibilitas bahan seperti larutan hidrogen peroksida 3% selama 3 jam. Bilas dengan air bersih secara menyeluruh, beberapa kali dan lap hingga kering. Pengeringan dilakukan dengan menggunakan pancaran udara bertekanan yang bebas dari minyak, debu, dan kelembapan. Periksa apakah ada noda darah atau kotoran dan Periksa fungsionalitas kateter. Kemas ulang dalam dua . ode warna berbeda untuk reuse ke-1, ke-2, dan ke-. Sterilkan kembali SUD dianggap sebagai Aoproduksi ulangAo dan oleh karena itu produsen aslinya tidak lagi bertanggung jawab atas kinerja dan keamanan Siapa pun yang memproses ulang atau menggunakan kembali perangkat yang dimaksudkan oleh pabrikan untuk digunakan pada satu kesempatan, memikul tanggung jawab penuh demi keamanan dan efektivitasnya. Rumah sakit yang memproses ulang perangkat sekali pakai harus memikul tanggung jawab dan tanggung jawab penuh atas keamanan dan kemanjuran perangkat tersebut. Mengingat pentingnya kesehatan secara moral, pemenuhan kebutuhan kesehatan pada tingkat tertentu diperlukan dalam masyarakat yang adil. Jika kebutuhan-kebutuhan penting ini Untuk generator pacu jantung, kemudian periksa integritasnya dan bersihkan permukaan luar dengan air keran. Buka sekrup timah dan bersihkan lumen bagian dalam dengan spuit dan jarum diikuti dengan pembilasan. Bersihkan perangkat dengan detergen enzimatik . etral Pemrosesan ulang dan/atau penggunaan Sterilkan dengan etilen oksida. Beri label tanggal sterilisasi ulang. Catat nomor reuse Etik dan Legal jika diperlukan. Buang detergen enzimatik Bilas dengan air keran bertekanan/air bas. /bahan Keringkan pada suhu kamar selama 24 jam atau Periksa parameternya dan rendam dalam disinfektan tidak dapat dipenuhi karena kurangnya sumber daya dalam sistem layanan kesehatan, seperti pembelian kateter angiografi dan intervensi koroner atau alat pacu jantung baru, kita harus kemungkinan pemberian layanan kesehatan yang adil dengan perangkat yang diharapkan dapat memberikan kinerja serupa sebagai perangkat baru. Jika kesenjangan dalam akses terhadap perangkat baru masih tidak dapat tingkat tinggi yang memiliki kompatibilitas Sidhi Laksono Jurnal Kedokteran Ibnu Nafis Volume 13 No. 2 Desember Tahun 2024 diatasi karena kondisi sosial ekonomi di negara jantung, yang semuanya dapat digunakan tersebut, penggunaan kembali perangkat medis dengan proses sterilisasi yang aman. Diperlukan yang aman dengan tujuan meningkatkan akses bagi kelompok yang paling tidak beruntung keamanan proses sterilisasi SUD. Diharapkan tampaknya dapat dibenarkan secara etis, karena dengan adanya panduan dalam proses tersebut hal ini merupakan upaya untuk menciptakan dapat digunakan secara luas dan aman di setiap kondisi kesetaraan kesempatan dalam pemulihan RS. kesehatan dan kesejahteraan. UCAPAN TERIMA KASIH